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渗透压仪如何选型?

发表时间:2020-08-28 13:54:12    人气:

冰点渗透压仪进口和国产渗透压品牌众多,如何才能选择一款高性价比的型号呢?


01


看认证证书都有哪些?

考察产品是否具有国际性认证证书,比如美国FDA注册,欧洲EN13485注册认证,中国CFDA认证。

这些认证都能说明仪器的性能是否稳定可靠。另外也能说明品牌的国际知名度和市场占有率情况。


02


是否符合《中国药典》的要求?

新药典对渗透压的检测要求主要有两点:冰点下降原理和要求三点校准,校准点的选择必须能够根据样品值的大小自定义设置,药典要求供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两种标准溶液之间。对于校准点固定不变的仪器是无法满足药典要求的,而所谓校准延伸功能是没有科学依据的。


德国Gonotec 3000系列冰点渗透压仪,制药行业推荐型号!

CE认证

在美国FDA成功注册

ISO13485质量体系认证

符合USP、EP、JP、CP等各个国家的药典标准


03


温度探头灵敏度如何?测量速度如何?

测量样品的速度由样品量的多少和制冷效率决定,样品量越多,需要制冷的时间越长,测量的整个时间越长。样品量越少对温度探头的灵敏度要求越高,所以50ul样品量的温度探头比100ul样品量的温度探头灵敏度更高,而测量时间却更快。对于单样品测量来说,每次一个个样品测试,测量速度1分钟和2分钟对于测量体验而言,差异巨大!


所以请务必关注温度探头的灵敏度如何,样品量30-5ul的温度探头灵敏度远高于100ul样品量的温度探头。

另外对于珍贵样品,还可以选择超微量温度探头,也就是15ul样品探头,超微量样品探头的灵敏度要求最高,因此价格也比普通样品量的温度探头更贵一些。


04


为何要选择2个冷却系统?

冰点渗透压仪在测量过程中有两个关键的过程:样品液被冷却到过冷状态后,通过钢针(金属探针)注入冰晶,触发样品液快速结晶。首先样品液的制冷过程非常关键,另外冰晶形成后通过钢针注入的过程也很关键。


2个独立的冷却系统,一个冷却系统保证样品液的制冷,另外一个冷却系统形成冰晶,两者的冷却温度控制是独立的,并且可以进行不同的温度设定。如果样品液制冷和钢针形成冰晶通过同一个冷却系统完成,由于样品液的制冷温度过低,钢针形成冰晶的时候容易被冻住。


半导体冷却系统一体化设计的缺点非常明显:温度无法独立控制,钢针容易被冻住,如果冷却系统出现故障,两者都无法使用,需要全部更换,增加成本。


05


钢针是否免擦拭,易于维护?

冰晶注入过程中钢针扮演了重要的角色,通过携带冰晶快速探入样本液,那钢针的位置、材料、粗细、探入的速度都决定了钢针是否沾染样品或者钢针是否特别容易被污染。


有些品牌的钢针是需要频繁清洗的,因为钢针长期在深孔中被冷却,深孔积液会对钢针产生污染,钢针还特别容易生锈,并且需要频繁更换。有些品牌的钢针是免维护的,比如德国Gonotec的渗透压仪的钢针是独立在上冷却系统上的,通过空气湿度适度结霜,结晶完成后通过空气自动蒸发干净,不需要额外加水,也不在深孔内。


钢针极细、探入速度极快,瞬间刺入样本液后复位,无样本液沾染。不需要频繁清洗钢针,也不需要专门为钢针结晶加水。维护特别简单。长期使用后,如果想清洗钢针,还非常方便清洗!


另外由于钢针不在深孔内,也免掉了频繁清洗针孔的工作量。


06


触摸屏操作的便捷性

目前很多进口品牌都升级换代了产品,从按键式操作的仪器升级为触摸屏操作。触摸屏操作有利有弊,好处是可以方便实现各种参数设置或数据输入,不好的地方是如果屏幕太小,触碰操作起来会非常麻烦。所以大家在选购时要考察一下触摸屏的尺寸大小,屏幕过小的触摸屏还不如按键式操作方便。


07


是否符合GMP要求?

如果导出数据为excel格式或txt格式,那么首先不满足GMP要求,更别提满足审计追踪的要求了。所以要辨别某些打着审计追踪功能幌子的品牌。

多样品冰点渗透压仪OSMOMAT AUTO


08


售后网络是否能够覆盖全国?

大家最关注的是仪器买来后,后续售后服务和响应如何,前期许诺的再好,如果售后不到位,也是让人苦恼的。所以在考察品牌的时候,可以考察代理商的销售网络覆盖力度,代理商做此产品的时间和经验如何。


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