德国Gonotec诚邀参展第二届中国生物药制剂与分析峰会

      届时德国高能泰克（Gonotec）将在大会设置展台，欢迎新老客户前来洽谈交流！

第二届中国生物药制剂与分析峰会

时间：2018年9月20-21日

地点：中国 上海兴荣温德姆酒店

 会 议 议 程

DAY1  

08:20 欢迎致辞

俞雄，制药工程专业委员会主任委员，中国药学会

  表征方法和生物药制剂开发策略新进展  

08:30 CFDA 对质量标准的解读（话题待定）

王军志，副院长，中国食品药品检定研究院

09:15 解析制剂开发对成功开发生物医药的重要

史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司

10:00 茶歇及交流时间

10:30 重新定位生物制品研发中的制剂和给药

项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司

11:15 小组讨论：评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法

何峰，首席运营官，诗健生物，秦民民,高级副总裁，CMC负责人，和铂医药

12:00 午餐&集体照

13:00 生物制剂预处理和制剂开发过程中稳定性评价的高通量方法

13:45 利用多指标方法来改善产品和工艺开发 

刘洵，副总经理，上海恒瑞医药有限公司

14:30 使用NanoDSF 高通量方法开发抗体药物制剂

李卓，总经理，Nano Temper 中国

15:00 茶歇及交流时间

15:30 皮下注射的高浓度蛋白药物制剂开发

E Guan, 给药与装置开发总监, MedImmune

16:30 单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新

Julie Wei, 制剂和分析总监，杭州奕安济世生物药业有限公司

17:30 第一天大会结束 

  DAY2 

  生物药分析方法开发、确认和验证  

08:30 蛋白药物分析方法开发和验证

Krishna Menon, 全球生物药资深科学和标准总监， USP

09:15 不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范

刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司

10:00 茶歇及交流时间

10:30 更好的生物药开发工具来加速及改进药物成药性和制剂

Taegen Clary, 副总裁, Unchained Labs

11:00 如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂

周可乘，总裁， Compassion Bio solution

12:00 午餐

  从早期开发到生产期间的蛋白聚集表征和杂质分析  

13:00 影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素

潘光亮, 技术操作/CMC 高级副总裁，迈博斯生物

14:00 生物药制剂里的吐温降解 ：机制，分析和 微粒表征 

15:00 茶歇及交流时间

15:30 研究因生产过程和容器产生的微粒

闻再庆，上海CMC营运 副总裁， 健能隆医药技术（上海）有限公司

16:30 单克隆抗体药物蛋白聚集介绍及一些案例分享

林军，制剂和分析总监，嘉和生物

17:30 大会结束